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灵芝注射液的制备
日期:2011-2-24 13:32:20 点击:9811   [百年大有恒]
 

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取处理好的干燥灵芝子实体500g,粉碎后加入10倍量95%乙醇,在60°C浸泡24小时,并经常搅拌、过滤,得滤液A。滤渣加入8倍量85%乙醇,依前法得滤液B。滤渣再加入6倍量75%乙醇,依前法得滤液C。合并滤液A、B、C于4~8°C静置过夜,滤液再经过滤后,减压回收乙醇。将回收乙醇后的液体置水浴或夹层锅中蒸发掉部分水分,浓缩至1000ml。于上述浓缩液中加入0.3%活性炭煮沸、脱色、过滤。滤液澄清透明,冷却后加入0.2%吐温80,搅匀后过滤。在滤液中加入1%~2%苯甲醇,混匀,再以10%NaOH调节pH至6.5左右,于4~8°C静置过夜。经粗滤后再用垂溶玻璃漏斗过滤除菌,过滤至澄明度达到要求后即装入安瓿中,封口后安瓿再经高压灭菌即为注射液。注射液应达到《中国药典》2005版注射剂项下各项要求。

灵芝菌丝体亦可经提取后制成注射液。方法为:将菌丝体经烘房干燥后、粉碎、浸泡于水中煮沸2小时,得滤液。共煮3次,合并滤液,浓缩至黏膏状,放冷,加乙醇至溶液含醇量达75%静置48小时以上置布氏漏斗抽滤,回收乙醇得药液。加入10%NaOH调节pH至8,放置过夜,抽滤。弃去沉淀,滤液用稀硫酸调pH至6,再弃去沉淀。加乙醇至溶液含醇量达85%再静置48小时,抽滤去沉淀,回收滤液中的乙醇,浓缩至无酒精,加入0.5%活性炭,加热30分钟,抽滤,滤液备用,另取新鲜蒸馏水加热至60°C加入1%苯甲醇,溶解后加至上述备用液中,搅匀,加入蒸馏水至定量,粗滤后再用垂溶漏斗过滤,灌装于安瓿中,高压灭菌,即得注射液。按《中华人民共和国药典》2005版附录注射剂项下要求进行装量、可见异物、无菌、细胞内毒素及热原检查。

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